Insula din China unde pacienții încearcă cele mai noi medicamente experimentale pentru cancer

Sub palmierii legănați de briza tropicală din Hainan, cea mai sudică provincie a Chinei, o revoluție discretă capătă contur. În micul oraș Lecheng, o femeie de 50 de ani privește calm dintr-o cameră de spital luminată natural, în timp ce o asistentă îi administrează o injecție care i-ar putea schimba radical viitorul. Diagnosticată cu cancer pulmonar în stadiu incipient, ea se numără printre primii pacienți din țară care primesc LK101, un vaccin personalizat pe bază de ARN mesager (mRNA) menit să reducă semnificativ riscul de recidivă, scrie scmp.com.

Lecheng – zona medicală specială a Chinei

Lecheng, o enclavă de 20 km² situată pe coasta estică a insulei Hainan, nu este un oraș obișnuit. Cu peste 30 de spitale ultramoderne integrate în peisajul verde, Lecheng este singura zonă medicală specială din China, unde pacienții pot accesa terapii aflate încă în fază de testare – cu mult înainte de aprobarea lor oficială.

Printre acestea se numără tratamente revoluționare cu celule stem, terapii genetice și vaccinuri personalizate împotriva cancerului. Politicile de pionierat ale zonei, aprobate de autoritățile naționale în 2024, permit tranziția rapidă a terapiilor din laborator direct în spitale, în condiții strict controlate.

Pentru pacienți, această zonă reprezintă o speranță reală, evitând ani întregi de așteptare pe listele de studii clinice sau costuri prohibitive în străinătate. De exemplu, LK101, dezvoltat de compania Likang Life Sciences, costă aproximativ 150.000 de yuani (circa 20.800 USD) per doză în China – o sumă infimă comparativ cu cele peste 7 milioane de yuani cerute pentru terapii similare în Occident.

„În trecut, pacienții puteau accesa aceste tratamente doar prin studii clinice foarte restrictive. Acum, li se oferă o șansă reală,” spune dr. Wang Yongsheng, oncolog implicat în implementarea vaccinului.

Un nou cadru legislativ pentru inovație medicală

Lecheng face parte din Zona Pilot pentru Turism Medical Internațional Boao, situată în orașul Qionghai, în apropiere de prestigiosul Forum Boao pentru Asia. Această zonă era cunoscută până recent pentru aprobarea accelerată a medicamentelor și dispozitivelor medicale deja disponibile în străinătate, dar încă neaprobate în China.

În prezent, odată cu dezvoltarea rapidă a terapiilor inovatoare autohtone, autoritățile chineze își doresc să impună reglementări mai stricte asupra sectorului privat, dar și să creeze noi politici care să stimuleze inovația locală. Lecheng devine astfel un laborator de testare legislativ și medical, cu rol strategic.

În noiembrie 2024, Congresul Popular Provincial din Hainan a adoptat o lege care permite oferirea comercială a terapiilor genetice și celulare în cadrul zonei. Legea, intrată în vigoare în februarie, impune transparența prețurilor și înregistrarea publică a tratamentelor.

Terapii cu celule stem: de la pionierat la practică

Spre exemplu, în decembrie 2024, FDA-ul american a aprobat o terapie cu celule stromale mezenchimale, marcând un moment istoric pentru SUA. La scurt timp, și autoritățile chineze au aprobat o versiune autohtonă a aceleiași terapii pentru tratarea complicațiilor post-transplant medular.

În februarie, Lecheng a autorizat deja 14 terapii inovatoare, dintre care 6 sunt tratamente cu celule stem pentru boli precum insuficiență cardiacă, artrită sau parodontoză.

„Această politică a fost un vis neîmplinit timp de un deceniu,” afirmă Chen Li, fondatorul companiei Likang.

Impact economic și științific major

Conform unui cercetător în imunologie de la o universitate de top din Beijing, noua reglementare din Hainan este revoluționară, acoperind o gamă largă de tehnologii, de la imunoterapie oncologică de precizie până la terapii celulare regenerative.

„Dacă acest model reușește, ar putea deschide calea dezvoltării terapiilor celulare în China – și, de ce nu, la nivel global.”

Pentru sute de companii chineze din domeniu, costurile ridicate și perioada lungă de dezvoltare au fost până acum obstacole descurajante. Noua politică le oferă acum o cale de monetizare timpurie, în paralel cu investițiile în cercetare.

Un nou centru de terapii celulare, deja activ

La finalul lunii ianuarie, Spitalul West China din Lecheng a inaugurat un centru pentru tehnologii biomedicale și terapii celulare. În februarie, deja au fost tratați doi pacienți cu terapie cu celule stem pentru insuficiență cardiacă.

„China a progresat remarcabil în dezvoltarea produselor celulare. Avem experți și cercetători de top, iar costurile medicale sunt semnificativ mai mici decât în SUA sau Europa,” a declarat Wang, vicepreședintele spitalului.

Dar nu lipsesc avertismentele

Totuși, nu toți sunt entuziasmați. Xu Juncai, expert cu peste 30 de ani de experiență în cercetare clinică pentru companii multinaționale, a atras atenția asupra riscurilor potențiale într-un articol publicat în ianuarie. El a menționat definirea vagă a „noilor tehnologii biomedicale”, lipsa unor evaluări riguroase de risc, dar și nevoia de măsuri disciplinare mai dure pentru a proteja pacienții.