Un nou medicament cu potențialul de a "pune capăt pandemiei de HIV" urmează să fie lansat în SUA în această săptămână, iar un nou studiu arată că ar putea fi comercializat la un preț de până la 1.000 de ori mai mic decât cel estimat de producător. Lenacapavirul, administrat prin injecție de două ori pe an, s-a dovedit eficient în prevenirea infectării cu HIV, potrivit rezultatelor din studiile clinice, scrie The Guardian.
Aprobarea oficială în SUA este așteptată pe 19 iunie, iar compania producătoare, Gilead Sciences, este presată de comunitatea medicală și activiști să stabilească un preț accesibil pentru acest tratament.
Deși Gilead nu a dezvăluit încă prețul oficial, estimările sugerează că lenacapavirul ar putea costa în jur de 25.000 de dolari pe an, similar cu alte medicamente preventive împotriva HIV. Ca tratament pentru persoanele deja infectate, prețul anual este în prezent de aproximativ 39.000 de dolari.
O analiză realizată de Universitatea din Liverpool și alți cercetători arată că medicamentul ar putea fi produs și vândut pentru doar 25 de dolari pe an, chiar incluzând o marjă de profit de 30%.
Andrew Hill, unul dintre autorii studiului, a avertizat că inaccesibilitatea lenacapavirului în țările afectate de epidemii de HIV ar agrava situația globală.
"Chiar și țările cu venituri mari vor avea dificultăți în a-l implementa pe scară largă la un preț de peste 20.000 de dolari pe an", a declarat Hill.
În 2023, Hill estima un cost generic de 40 de dolari anual, dar un nou val de interes din partea producătorilor de medicamente generice a justificat o reanalizare. Noua analiză arată că prețul de producție poate scădea la 35–46 de dolari/an pentru o cerere de 2 milioane de doze, respectiv la 25 de dolari/an dacă se produc 5–10 milioane de doze anual.
Situația globală și apelurile la acțiune
În 2023 au fost raportate 1,3 milioane de noi infecții cu HIV, iar Organizația Mondială a Sănătății estimează că aproximativ 10 milioane de persoane trebuie să beneficieze de tratamente preventive pentru a atinge țintele globale.
Winnie Byanyima, director executiv al UNAids, a cerut Gilead să asigure accesibilitatea lenacapavirului.
"Această inovație ar putea fi produsă și vândută pentru doar 25 de dolari de persoană pe an. Să percepi de 1.000 de ori mai mult pentru un medicament cu potențialul de a încheia pandemia ar fi de neconceput. Nu putem opri SIDA cu tratamente inaccesibile", a spus Byanyima.
Ea a avertizat că scăderea finanțării globale riscă să inverseze progresele din ultimele decenii și a subliniat că medicamentele cu acțiune îndelungată, precum lenacapavirul, pot avea un impact transformator în prevenirea noilor infecții.
Răspunsul Gilead și criticile privind accesibilitatea
Gilead a încheiat acorduri cu șase companii generice pentru a permite producția de lenacapavir la prețuri reduse în 120 de țări cu venituri mici, angajându-se să furnizeze tratamentul pentru aproximativ 2 milioane de persoane fără profit, până când versiunile generice vor deveni disponibile.
Aprobările de reglementare în Europa, care ar putea facilita distribuția în multe state cu venituri medii și mici, sunt așteptate la sfârșitul anului. Totuși, activiștii semnalează că unele țări cu incidență ridicată a HIV, precum Brazilia, Argentina și state din Europa de Est, sunt excluse din schema Gilead.
"Înțelegem importanța accesului la lenacapavir pentru profilaxia pre-expunere (PrEP), dacă va fi aprobat, și acționăm cu o viteză fără precedent pentru a extinde accesul global – în special în țările cu venituri mici și medii-inferioare, unde nevoia este cea mai urgentă", a transmis compania într-o declaraţie oficială.
Gilead a mai precizat că estimările externe ale costurilor se bazează pe proiecții privind o utilizare semnificativ mai mare decât nivelul actual și că strategia globală de preț ține cont de investițiile de aproape două decenii în cercetare, dezvoltare și producție pentru a putea furniza lenacapavir la scară largă.