O pastilă experimentală de contracepție pentru bărbați, fără hormoni, a trecut cu succes primul test de siguranță realizat pe oameni.
Testul a inclus 16 participanți și a urmărit doar două lucruri: dacă substanța ajunge la niveluri eficiente în organism și dacă provoacă reacții adverse serioase, cum ar fi tulburări de ritm cardiac, dereglări hormonale, inflamații, modificări de dispoziție sau probleme de natură sexuală.
Rezultatele au fost încurajatoare: nu au apărut efecte adverse importante la niciuna dintre dozele testate. Această reușită deschide drumul pentru teste clinice mai mari, care vor analiza în continuare atât siguranța, cât și eficiența pastilei, scrie Live Science.
Un pas important pentru controlul contraceptiv masculin
Rezultatele acestui prim test de siguranță au fost publicate marți în revista Communications Medicine. Este un pas esențial spre aprobarea oficială a pastilei, a declarat pentru Scientific American dr. Stephanie Page, endocrinolog la Universitatea din Washington. „Avem nevoie urgentă de metode contraceptive reversibile pentru bărbați”, a adăugat ea.
În prezent, singurele opțiuni contraceptive masculine sunt prezervativele și vasectomia. Deși vasectomia poate fi reversată, succesul intervenției variază mult. Dacă va fi aprobată, această pastilă ar fi prima dintr-o nouă clasă de contraceptive masculine.
„O pastilă sigură și eficientă pentru bărbați va oferi mai multă libertate și echilibru în planificarea familială”, a spus Gunda Georg, profesor la Colegiul de Farmacie al Universității din Minnesota, unde a fost dezvoltată molecula. La dezvoltarea ei au contribuit și cercetători de la Universitatea Columbia și compania YourChoice Therapeutics, care coordonează testele clinice.
Cum funcționează pastila YCT-529
Medicamentul testat, denumit YCT-529, nu conține hormoni și acționează prin blocarea unei proteine numite „receptor alfa pentru acid retinoic”, implicată în producerea și maturarea spermatozoizilor.
În mod normal, această proteină este activată de un derivat al vitaminei A. Pastila blochează „cheia” care pornește acest mecanism, întrerupând astfel procesul de formare a spermei.
Pentru a descoperi molecula eficientă, cercetătorii au analizat structura detaliată a receptorului și au testat zeci de compuși. Rezultatul: în teste pe șoareci, medicamentul a dus la infertilitate temporară în 4 săptămâni, cu o eficiență de 99% în prevenirea sarcinilor. Fertilitatea s-a restabilit în 4–6 săptămâni după oprirea tratamentului.
Testele pe maimuțe au arătat rezultate similare: scăderea rapidă a numărului de spermatozoizi și revenirea completă a fertilității în 10–15 săptămâni.
Cum s-a desfășurat testul pe oameni
În testul clinic au participat 16 bărbați cu vârste între 32 și 59 de ani, toți având vasectomie făcută anterior. Decizia a fost luată ca măsură de siguranță, în caz că pastila ar fi avut efecte ireversibile asupra fertilității, a explicat dr. Nadja Mannowetz, cofondator și director științific la YourChoice Therapeutics.
Participanții au fost împărțiți în grupuri care au primit fie placebo, fie doze mici sau mari ale medicamentului. Majoritatea au luat pastila pe stomacul gol, dar unii au primit-o după o masă copioasă, pentru a testa dacă alimentația afectează absorbția.
Medicamentul a ajuns la niveluri bune în corp indiferent de doză, dar se anticipează că doza finală (dacă va fi aprobată) va fi cea mai mare testată: 180 mg. Studiile indică faptul că pastila va trebui administrată zilnic.
Ce urmează
Chiar dacă nu s-au observat reacții adverse notabile în acest test restrâns, studiile viitoare, cu mai mulți participanți, vor continua să monitorizeze siguranța și efectele asupra fertilității.
„Rezultatele pozitive din acest prim test clinic au pus bazele unui nou studiu, în care participanții vor lua pastila timp de 28 sau 90 de zile, pentru a analiza atât siguranța, cât și impactul asupra parametrilor spermei”, au scris autorii studiului.
Acest al doilea test este deja în desfășurare și include, la fel, doar bărbați cu vasectomie sau care nu doresc copii.