Consilierii Administrației americane pentru alimente și medicamente au recomandat în unanimitate agenției să autorizeze vaccinurile COVID-19 de la Moderna și Pfizer pentru copiii americani mai mici de 5 ani, relatează Reuters.
Agenţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat cel de-al doilea booster al vaccinului anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru persoanele de peste 50 de ani, au anunţat astăzi reprezentanţii celor două companii farmaceutice.
Un judecător federal din Texas a ordonat joi Administrației pentru Alimente și Medicamente să facă publice datele pe care s-a bazat pentru a autoriza vaccinul Pfizer împotriva COVID-19, impunând un program dramatic accelerat care ar trebui să aibă ca rezultat publicarea tuturor informațiilor în aproximativ opt luni.
Adulții care au primit două doze de vaccin Moderna, trebuie acum să aștepte doar cinci luni înainte de a primi o doză de rapel, a declarat vineri FDA, la câteva zile după ce agenția a scurtat perioada dintre vaccinurile Pfizer și pe măsură ce cazurile cresc, pe fondul răspândirii variantei Omicron.
Autoritatea cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Statele Unite a decis să amâne autorizarea pentru adolescenţi a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de Moderna, deoarece agenția are nevoie de mai mult timp pentru a evalua dacă acesta crește riscul unui efect secundar cardiac rar, a anunțat compania duminică.
Autoritatea federală americană în domeniul medicamentelor, FDA, a respins vineri solicitarea depusă de compania Pfizer, privind adăugarea unei a treia doze suplimentare la schema completă de vaccinare, anunță CNN.
Doi experți pe vaccinul anti-COVID de la FDA (Food and Drug Administration) anunță că îşi vor da demisia. Ei au declarat că motivul deciziei a fost un demers făcut de administrația Biden.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) a acordat autorizarea completă a vaccinului Pfizer-BioNTech pentru cei cu vârsta minimă de 16 ani și peste.
Administraţia americană a Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) ia în calcul avertizarea populaţiei asupra faptului că vaccinul dezvoltat împotriva SARS-CoV-2 de compania Johnson&Johnson poate duce la creşterea riscului apariţiei unei afecţiuni neurologice rare, cunoscută sub numele de sindromul Guillain-Barré (SGB), conform Mediafax.
Autoritatea pentru medicamente (FDA) a aprobat un controversat tratament pentru Alzheimer, primul medicament pentru această boală din ultimii 20 de ani și prima terapie din America pentru încetinirea evoluției bolii.
În emisiunea Subiectiv de marți seara, Razvan Dumitrescu a prezentat interviul CNBC cu fostul șef al FDA - Administrația Federală a Medicamentului din SUA, în care se precizează clar că unele măsuri de combatere a pandemiei au fost supra-evaluate iar altele sub-evaluate. Acesta dă și exemple.