Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat, de asemenea, ca trombocitopenia imună, o anomalie hemoragică gravă, să fie adăugată ca reacție adversă cu o frecvență necunoscută în prospectul vaccinului J&J și al vaccinul AstraZeneca.
Pe de altă parte, reprezentanții Johnson & Johnson au spus că, deși șansele de a dezvolta această condiție sunt foarte mici, informațiile despre produs vor fi actualizate în consecință, deoarece compania lucrează îndeaproape cu autoritățile, inclusiv EMA.
„Susținem ferm creșterea gradului de conștientizare a semnelor și simptomelor rare pentru a ne asigura că acestea pot fi identificate rapid și tratate eficient”, a spus compania.
Ambele vaccinuri, J&J și AstraZeneca, au fost asociate anterior cu o foarte rară afecțiune de coagulare a sângelui și cu un număr scăzut de trombocite, cunoscut sub numele de tromboză cu sindrom de trombocitopenie.
Ambele seruri au la bază virusuri vector inofensivi, care instruiesc celulele umane să sintetizeze o proteină ce pregătește sistemul imunitar împotriva viitoarelor infecții provocate de noul coronavirus.
Agenția Europeană a Medicamentului spune că noua afecțiune de coagulare, care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de tromboembolism venos, care va fi inclusă în prospectul serului, este diferită de tromboza cu sindrom de trombocitopenie, scrie Reuters.
