Antena 3 Externe Pfizer retrage mai multe loturi din medicamentul său anti-fumat, care conține agenți cancerigeni

Pfizer retrage mai multe loturi din medicamentul său anti-fumat, care conține agenți cancerigeni

de Redacția Antena 3    |    20 Iul 2021   •   13:28
Pfizer retrage mai multe loturi din medicamentul său anti-fumat, care conține agenți cancerigeni
Sursa foto: Getty Images

Compania farmaceutică Pfizer a anunțat că retrage de pe piață mai multe loturi dintr-un popular produs anti-fumat, din cauza prezenței unui agent cancerigen.

Medicamentul se numește Chantix în SUA și Champix în Uniunea Europeană.

Loturile vizate de anunțul Pfizer conțin o nitrozamină - numită N-nitrozo-vareniclină - într-o proporție situată peste nivelul zilnic acceptabil de consum stabilit de companie, relatează presa internațională.

Este vorba despre două loturi de tablete Chantix 0,5 mg, două loturi de tablete Chantix 1 mg și opt loturi-kit de tablete Chantix 0,5/1 mg.

Toate loturile au fost distribuite pe piața din SUA.

"Ingestarea de N-nitrozo-vareniclină pe perioade lungi poate fi asociată cu un risc teoretic posibil crescut de cancer la oameni, dar nu există un risc imediat pentru pacienții care iau acest medicament", a menționat Pfizer.

Potrivit companiei, "beneficiile pentru sănătate în urma renunțării la fumat depășesc riscurile teoretice posibile de a face cancer din cauza impurităților de nitrozamină".

Anumite nitrozamine au fost clasificate drept "posibili agenți cancerigeni la oameni" de către Agenția federală de specialitate din SUA, FDA.

FDA a recomandat, la rândul său, pacienților cărora le-a fost prescris produsul vizat de retragere să "continue tratamentul până ce farmacistul le oferă un produs înlocuitor sau până ce medicul le prescrie un alt medicament" care tratează aceeași afecțiune - dependența de fumat.

FDA menționează că a evaluat riscul de expunere la N-nitrozo-vareniclină la valori intermediare de până la 185 ng (nanograme; 1/1000.000.000 grame) pe zi și a stabilit că există un risc minim suplimentar de cancer, prin comparație cu expunerea naturală pe parcursul vieții la niveluri zilnice de 37 ng.

Recent, Pfizer a retras din depozite nouă loturi de Chantix după ce a constatat că nivelul agentului cancerigen depășea limita acceptabilă stabilită de FDA.

Ai imagini sau informaţii care ar putea deveni o ştire? Trimite-ne un mesaj la numărul 0744.882.200 pe Whatsapp sau Signal

×
Parteneri
x close