Comitetul EMA a fost de acord că utilizarea unei doze booster ar fi sigură și eficientă pentru persoanele cu sistem imunitar grav slăbit, la șase luni după primele doze.
Moderna a cerut aprobarea de urgență a unei jumătăți de doză de vaccin pentru o anumită de categorie de persoane.
Toți cei 19 membri ai comitetului au susținut autorizarea unei doze de 50 de micrograme - jumătate din cantitatea folosită pentru primele doze ale vaccinului, la cel puțin șase luni după prima imunizare, și doar pentru câteva categorii de persoane: cei peste 65 de ani, cei cu vârste între 18 și 64 de ani ce prezintă un risc crescut, și persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani a căror expunere la coronavirus din cauza serviciului îi pune în pericol.
Recomandarea vine după ce studiile au arătat că o doză suplimentară din acest vaccin a crescut capacitatea de a produce anticorpi împotriva virusului care provoacă COVID-19 la pacienții cu transplant de organe cu sistem imunitar slăbit. Este de așteptat ca doza suplimentară să mărească semnificativ protecția împotriva COVID-19 la cel puțin unii pacienți.
Trei doze ale vaccinurilor Moderna și Pfizer sunt deja autorizate pentru persoanele imunocompromise.
Membrii comitetului au spus că nu sunt complet convinși că acest booster e necesar, dar că:
”Datele nu sunt perfecte, dar sunt timpuri extraordinare, și trebuie să lucrăm cu date imperfecte”, a spus Dr. Eric Rubin.
”Nu ne putem permite ca personalul din domeniul sanitar, chiar dacă nu e bolnav, să fie infectat, și să stea acasă, pentru că în unele părți ale țării nu există suficient personal”, a spus Dr. Stanley Perlman, profesor de pediatrie la Universitatea din California.
Dacă EMA autorizează boosterul Moderna, va trebui stabilit și cărei categorii de persoane îi va fi recomandată.