Anunţul a fost făcut de Pfizer iar intenţia este de a extinde vaccinarea la copiii din această grupă de vârstă până la inceputul anului 2022.
Studiul pediatric, care va include şi bebeluşi de 6 luni, vine după unul similar demarat de Moderna săptămâna trecută.
Primii voluntari din faza iniţială a studiilor clinice au fost vaccinaţi miercuri.
Vaccinul Pfizer/BioNTech a fost autorizat în Statele Unite la sfârşitul lunii decembrie pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 16 ani.
Aproape 66 milioane de doze de vaccin au fost administrate în SUA până la mijlocul acestei săptămâni.,
Niciun vaccin anti-COVID19 nu a primit undă verde pentru utilizare la copiii sub 16 ani.
Studiul Pfizer, de la 144 la 4.500 de participanţi
Pfizer şi BioNTech intenţionează să testeze siguranţa vaccinului lor atunci când este administrat copiilor la trei dozaje diferite - 10, 20 si 30 micrograme.
În studiile clinice corespunzătoare de faza I şi II vor fi monitorizaţi 144 de participanţi.
Testarea va fi ulterior extinsă la o etapă cu 4.500 de participanţi în care se vor analiza siguranţa, toleranţa şi răspunsul imun generat de vaccin, prin măsurarea nivelurilor de anticorpi la tinerii participanţi.
