Comisia Europeană a aprobat oficial o injecție administrată de două ori pe an pentru prevenirea HIV, deschizând calea pentru distribuirea acestui vaccin în întreaga Uniune Europeană, potrivit companiei farmaceutice Gilead. Noua opțiune de tratament vine în contextul unei creșteri a cazurilor de HIV în anumite părți ale Europei, potrivit Euronews.
Decizia vine la o lună după ce Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acest medicament, primul de acest fel, considerat de specialiști drept o schimbare majoră în lupta împotriva epidemiei de HIV.
Medicamentul, numit lenacapavir, este o formă de profilaxie pre-expunere (PrEP), care acționează prin împiedicarea virusului de a se replica și răspândi în organism. Acesta reduce riscul de infectare atât în rândul adulților, cât și al adolescenților.
În studiile clinice, injecția s-a dovedit a fi 100% eficientă în prevenirea infectării cu virusul HIV, determinând experții să o considere una dintre cele mai importante descoperiri medicale ale anului 2024.
Medicamentul va fi comercializat sub denumirea Yeytuo în UE
Medicamentul va fi comercializat sub denumirea Yeytuo în Uniunea Europeană, Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Va fi prima opțiune PrEP administrată de două ori pe an, eliminând necesitatea administrării zilnice de pastile.
Dr. Dietmar Berger, director medical la Gilead Sciences, a declarat într-un comunicat că aprobarea rapidă a Comisiei subliniază „potențialul transformator al Yeytuo în abordarea nevoii urgente și neacoperite de prevenire a HIV în Europa”.
Noul tratament este lansat într-un moment în care cazurile de HIV sunt în creștere. În 2023, au fost raportate peste 24.700 de noi diagnostice de HIV în UE, Islanda, Liechtenstein și Norvegia, o creștere de 11,8% față de anul 2022.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) a aprobat, de asemenea, medicamentul, iar Organizația Mondială a Sănătății (OMS) l-a recomandat ca opțiune suplimentară pentru prevenirea HIV.
Gilead a mai anunțat că solicită aprobarea lenacapavirului și în Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția, urmând să adauge în curând și Argentina, Mexic și Peru pe lista țărilor vizate.
Compania a convenit, de asemenea, să vândă versiuni generice ale medicamentului în 120 de țări cu venituri mici și rate ridicate de infectare cu HIV. Totuși, nu este clar cât de disponibil va fi acest tratament la nivel global, mai ales după ce Statele Unite – un important donator tradițional în domeniul sănătății globale – au redus finanțarea în acest an.
HIV afectează aproximativ 40,8 milioane de oameni la nivel mondial. Se estimează că 630.000 de persoane au murit anul trecut din cauza bolilor asociate SIDA.